grudzień1

Maxigra przed sądem

dodano: 1 grudnia 2009 przez meska-strona


Polska viagra, czyli maxigra została zarejestrowana w Polsce w marcu 2004, jeszcze przed wejściem Polski do Unii Europejskiej. Jednak produkcję Polpharma rozpoczęła dopiero 3 lata później, w kwietniu 2007 roku.

Powodem tego był konflikt z firmą Pfizer, która usiłowa zablokować sprzedaż Maxigry, na podstawie zarzutów o złamanie praw autorskich. Maxigra jest tzw. lekiem generycznym, czyli o identycznym składzie jak lek oryginalny - Viagra  (a przynajmniej posiadający indentyczny skład chemiczny substancji czynnej - sildenafilu). Leki oryginalne są chronione w dwojaki sposób: patentami oraz mechanizmem Data Exclusivity (wyłączności danych). Ponieważ Maxigra, syntezowana jest zupełnie inną metodą niż Viagra (de facto tańszą i szybszą), Pfizer rozpoczął batalię przeciwko Polpharmie opierając się właśnie od Data Exclusivity.

Ponieważ Viagra w EU została zarejestrowana we wrześniu 1998 według tak zwanej procedury centralnej, ochrona danych związanych z produkcją i rejestracją leku obowiązywała do września 2008 roku. Przepis ten oznacza, że żaden generyczny lek przez okres 10 lat nie może byc zarejestrowany na terenie EU bazując o informacje rejestracyjne Viagry. (a tak właśnie rejestrowane są wszystkie generyki produkowane w Azji). Według Pfizer'a rejestracja Maxigry narusza 10-letni okres ochrony danych rejestrowych Viagry, a wprowadzenie Maxigry do sprzedaży przed wrześniem 2008 naruszyło unijne prawo. Pfizer argumentuje, że skoro Polska od 2004 roku jest w Unii, to powinna te przepisy respektować. Jednak Polpharma, uznaje, że przepisy te, nie są dla niej obowiązujące, gdyż w momencie rejestracji leku Viagra, Polska znajdowała się poza Unią Europejską, i jej regulacjami prawnymi.

Sprawa toczy się dalej w sądzie, swoim własnym biegiem. WSA w 2006 roku uchylił wcześniejsze postanowienie ministra zdrowia, stwierdzające niedopuszczalność - z uwagi na brak interesu prawnego - odwołania firmy Pfizer od decyzji rejestracyjnych dla leku Maxigra. A więc odwołanie Pfizera od decyzji ministra zdrowia o dopuszczeniu leku Maxigra do sprzedaży nadal wymaga rozpatrzenia. Spór toczy się dalej własnym biegiem, tymczasem Polpharma zdecydowała się nie czekać nawet do końca obowiązywania 10 letniego okresu ochornnego dla Viagry i rozpoczęła jego sprzedaż prawie rok przed tym terminem.

Obecnie Maxigra, dla pacjentów jest prawie dwa razy tańsza od swojej starszej siostry. Pytanie zatem, czy jest sens przepłacać, skoro dwa razy taniej dostaje się to samo.

Chyba nie..

 




Dodaj do:


Komentarze mogą dodawać tylko zalogowani użytkownicy - zaloguj się lub załóż konto


Odpowiedzi moga dodawać tylko zalogowani użytkownicy - zaloguj się lub załóż konto


Nie ma jeszcze komentarzy - wyraź swoją opinię jako pierwszy